将创新性医疗产品更快地投放市场

技术分类: 工程软件/硬件    来源:设计创新  发表时间:2007-04-13
  如今,医疗仪器制造商都要面临日益严格的法律法规要求,因此产品开发成本和风险也随之增加。美国联邦食品和药品管理局(FDA) 的法规十分严厉,它要求医疗产品设计师的工作有详尽全面的文档记录,例如要求保留并维护设计历史记录文件,其中包含为特定设计决策提供依据的分析结果。这些苛刻的法律法规增大了产品试用失败的可能性,从而意味着收回开发成本的风险加大。
  为控制产品开发风险,许多医疗设备制造商逐渐放弃设计、分析和产品数据管理(PDM) 方面的高端单点解决方案,把目光转向整合了所有这些功能的集成式产品开发平台。这种方法可以加快创新设计概念的验证并自动管理设计文档,因而能够增加成功的机会,为医疗产品设计师提供满足法律法规要求及降低风险所需的柔性和敏捷性。


使用eDrawings 工具,医疗产品设计师可以与参与设计过
程的每个人轻松快捷地讨论医疗产品设计师的设计概念。

COSMOSFloWorks 使工程师能够确定新型供氧设备的最
佳设计。

  要在当今充满挑战的环境中取得成功,就需要通过缩短设计及验证周期来加快创新速度,以缩短产品上市时间并降低工程成本。医疗产品设计师可以利用软件对众多设计概念的性
能迅速进行分析,然后挑选可行的概念进行进一步测试、试用和开发,从而大幅度地缩短建模和测试周期。使用集成的设计分析工具,医疗产品设计师可以在概念设计早期通过各种各样的使用、操作和储存等模拟环境来更有效地评估一项设计的性能,例如,确定一件外科器械掉落地上后会发生什么情况。
  许多相对较小的医疗设备公司无力支付高额的费用来提供支持高端设计和分析工具所需的人员和基础设施。但这些公司仍需要提高它们的工业设计和分析能力,以期在竞争中占优。SolidWorks Office Premium 软件提供了一个完整的且易于使用和管理的解决方案,可以帮助医疗产品设计师解决这些难题。使用SolidWorks 软件,医疗产品设计师就拥有了一套完整的核心产品定义、协作、制造和文档工具。此外,利用各种强大的集成分析功能,医疗产品设计师可以在建立设计概念时对其性能进行评估。无论是需要评估流体流动、机械应力还是温度影响,医疗产品设计师都可以使用SolidWorks Office Premium 继续在医疗产品设计师熟悉的建模环境中对设计进行快速分析。另外,利用软件中的装配体和零部件配置管理功能,医疗产品设计师可以开发并管理一系列不同尺寸、材质、功能及其它属性的装配体和零件。SolidWorks 软件使决策过程管理起来更轻松。医疗产品设计师可以存储和跟踪每个设计版本、分析结果和记录工程决策过程的其它详细信息。使用SolidWorks 软件,医疗产品设计师还可以利用所需的曲面加工功能开发出既美观又实用的时尚流线型式样。
  更多信息请登陆http://designnews.com.cn/0704-619.aspx 下载SolidWorks医疗产品设计白皮书。







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