巴斯夫速释薄膜包衣成膜剂日本注册

Kollicoat® IR可缩短包衣时间并将生产成本降低到最小
技术分类: 工程材料    来源:设计创新  发表时间:2007-08-23
  2007年7月,速释薄膜包衣成膜剂Kollicoat®IR在日本这个全球第二大药品市场获得批准注册。该新型聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物首先获得药品和医疗器械局(PMDA)批准,随即在大阪地方政府得到注册批准。在日本,极少有新化学个体得到注册批准--大多辅料为现有产品的物理改性或合成;只有证明具备优异的安全性及技术,才可能得到权威机构的认可。
  
  获批后,日本的客户则可首次使用这一创新型包衣材料。传统速释薄膜包衣成膜剂有多种聚合物缺陷,Kollicoat®IR的出现有效克服了此类问题。该聚合物具有突出的水溶性、分散速度快的特点。由于Kollicoat IR水溶液粘度非常低,对药片进行包衣喷雾时,包衣液可采用较高的固含量,制药商因此可大幅度减少包衣时间和降低生产成本。同时,Kollicoat IR薄膜具有极高的柔韧性,使用时无需加入增塑剂。
  
  2005年,Kollicoat®IR在德国注册。2007年5月后,通过相互认可程序(MRP)在法国、英国、西班牙和葡萄牙得到注册,草案提交欧洲药品质量管理局(EDQM),获欧洲药典委员会认可。
  
  Kollico
at®IR符合cGMP标准,在德国生产,由巴斯夫面向全球销售。
  
  巴斯夫生产并销售范围广泛的活性成分、辅料应用于医药工业,并为其提供量身定造的合成服务。产品生产运用最新技术,符合高质量要求及cGMP标准。更多内容,请登陆:www.pharma-solutions.basf.com
  
  关于巴斯夫
  巴斯夫是全球领先的化工公司 -- The Chemical Company。公司的产品范围包括化学品、塑料、特性化学品、农用产品、精细化学品以及原油和天然气。作为各行各业值得信赖的合作伙伴,巴斯夫的智能解决方案和高价值产品帮助客户取得更大成功。公司开发并利用新技术开拓更多的市场商机,同时有机结合经济发展、环境保护和社会责任三大支柱,实现和谐美好的未来。2006年,巴斯夫在全球有约95,000名员工,销售额超过526亿欧元 (约661亿美元)。若想获得更多关于巴斯夫的信息,请访问:www.basf.com
  
  巴斯夫与大中华市场的渊源可以追溯到1885年,从那时起巴斯夫就是中国的忠实合作伙伴。它是中国化工领域最大的外国投资商之一,目前巴斯夫在大中华区员工人数超过5,500名,拥有29个全资子公司和9个合资公司。2006年,巴斯夫在大中华区的销售额超过36亿欧元。欲了解更多信息,请登陆www.greater-china.basf.com












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